600196:复星医药关于控股子公司获药品GMP证书的公告(2016/11/18)
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2016-167 债券代码:122136 债券简称:11复星债 债券代码:136236 债券简称:16复药01 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品GMP证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司四川合信药业有限责任公司(以下简称“四川合信”)收到四川省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下: 一、GMP证书相关情况 企业名称:四川合信 地址:成都市武科东三路12号;(生产车间:固体制剂车间) 认证范围:片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类) 有效期至:2021年11月3日 证书编号:SC20150018 二、GMP证书所涉的生产车间情况 本次《药品GMP证书》认证生产车间为固体制剂车间,包括头孢菌素类的片剂、 硬胶囊剂及干混悬剂三个剂型,累计投入约人民币190万元。 生产车间名称 设计产能 代表产品 片剂5,000万片/年、硬胶囊剂5,000 头孢泊肟酯片、头孢氨苄胶囊、 固体制剂车间 万粒/年、干混悬剂350万袋/年 头孢泊肟酯干混悬剂 三、主要产品的市场情况 序号 产品名称 注册分类 治疗领域 其他主要生产企业 市场同类产品情况(注) 2015年,该片剂于中国境内(不 头孢泊肟酯 化学药品 国内:海南三叶制药厂有限公司、 包括港澳台地区)的销售额约为 1 片 第四类 抗感染 浙江京新药业股份有限公司及重 人民币5,089万元。 庆科瑞制药(集团)有限公司 截至本公告日,四川合信尚未实 现该产品销售。 2015年,该干混悬剂于中国大陆 头孢泊肟酯 化学药品6 国内:海南三叶美好制药有限公 境内的销售额约为人民币6,877 2 干混悬剂 类 抗感染 司及广州白云山天心制药股份有 万元。 限公司 截至本公告日,四川合信尚未实 现该产品销售。 注:2种制剂的2015年销售数据来源于IMSMIDASTM资料(由IMSHealth提供,IMSHealth是 全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)。 四、对上市公司影响及风险提示 本次获得《药品GMP证书》,是在原《药品GMP证书》到期的同时,根据生产许 可范围变化对原车间进行局部改造后的再认证,无生产能力扩充。上述固体制剂生产 车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,不会对本集团业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药(集团)股份有限公司 董事会 二零一六年十一月十七日
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